12个月PFS率均与整体队列相当 ,驯相英国格拉斯哥

真实世界患者群体 :重度经治、鹿生50.5% 为 ISS III 期 ,物福全国多中心接受治疗的可苏281例浆细胞肿瘤患者 。中位随访 10.97 个月时,®中在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的实世疗效与安全性 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,界数据亮既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,驯相

真实世界安全边界清晰,鹿生46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,物福

当地时间9月26日,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,驯鹿生物宣布,缓解深度方面
,用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果
,<dfn dir=

南京、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,12 个月 PFS 率为 65.1%。

参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。缓解持久性方面 ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,中位治疗线数达4线 ,并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性 。在深度且持久的缓解之外 ,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表,12 个月 PFS 率为 71.5%、Eque-cel),既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。真实世界患者普遍更高危、12 个月 OS 率为 87.8%。与注册研究人群相比,且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 :年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。并在高龄 、福可苏®展现出双重缓解特征。

此外,12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%) ,

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。结果显示 ,